湖南省人民政府办公厅


湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
　 　

湘政办发〔２００４〕３２号


各市州人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》经省机构编制委员会办公室审核，省人民政府批准，现予印发。

湖南省人民政府办公厅　　　　
二○○四年五月二十三日　

湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定

　　根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发〔２００４〕２号)精神，在湖南省药品监督管理局的基础上组建湖南省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职能调整
１、继续承担原湖南省药品监督管理局承担的职能，即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
２、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。
３、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。
二、主要职责
根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：
(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。
(六)监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。
(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。
(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械和保健品广告。
(十一)协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。
(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。
(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。
(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设９个职能处(室)：
(一)办公室
协调机关日常政务，管理机关行政事务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责有关新闻发布和宣传报道工作；负责局机关的资产和财务管理；负责配合宏观调控部门贯彻实施国家食品和医药产业政策。
(二)政策法规处
起草药品、医疗器械监督管理地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设。
(三)食品安全监察与协调处
组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的监测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施；监督实施保健品生产的许可标准；负责保健品广告的审核。
(四)药品注册处
监督实施国家和地方药品法定标准，负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和直接接触药品包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理；负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作；负责新药临床试验的监督管理；初审临床药理基地；初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范；拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
(五)医疗器械处
组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章，依法对医疗器械(含特种药械)的研制、生产、流通、使用进行监管；监督实施医疗器械、医疗器械类体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理；负责规定以内医疗器械产品注册；负责第二类医疗器械注册产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的临床试验；推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。
(六)药品安全监管处
负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产和医疗机构制剂许可证；按管理权限，负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；负责办理药品出口销售证明书；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。
(七)药品市场监督处
贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法对医疗机构药品使用实施监督；监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布药品质量公报；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
(八)财务处
负责全系统财务及资金管理工作；编制全系统经费预、决算并监督执行；负责全系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统固定资产的购置和管理；负责统筹、协调、指导全系统基本建设；负责全系统的财务审计工作。
(九)人事教育处
承担全系统的人事、机构编制及劳动工资工作；按干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导全系统干部队伍建设，制订教育培训规划和规章制度并组织实施；负责药品从业人员的教育培训和全系统教育培训工作；协同有关部门实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册管理工作；承办全省药品检验人员专业技术职务评审的有关工作；负责全系统的外事工作。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
(监察)机构按有关规定设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为６６名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统行政编制中划拨的１８名)。其中局长１名，副局长４名，纪检组长１名，总工程师１名；正副处级领导职数２２名(含机关党委专职副书记、纪检〈监察〉负责人各１名)。
机关离退休人员管理服务办公室，正处级。核定离退休人员管理服务编制５名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统离退休人员管理服务编制中划拨的２名)。其中正、副主任各１名。管理人员实行国家公务员制度。
机关后勤服务事业编制９名。
五、其他事项
设立湖南省食品药品监督管理局稽查办公室，为局直属机构，正处级。主要职责是：负责指导、检查、督促、组织协调全省有关药品、医疗器械违法案件的稽查工作；受理制售假劣药品、医疗器械案件的投诉、举报，并依法组织查处；负责指导、检查、督促、组织协调和依法组织开展对食品、保健品、化妆品安全管理重大事故进行查处。核定全额拨款事业编制１０名(从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统稽查编制中划拨)，其中主任１名，副主任２名。






黑龙江省哈尔滨市人民政府


哈尔滨市人民政府令

第229号


哈尔滨市国家通用语言文字应用管理办法


　　《哈尔滨市国家通用语言文字应用管理办法》已经2011年3月17日市人民政府第78次常务会议通过，现予发布，自2011年5月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长　林铎

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年三月二十八日


哈尔滨市国家通用语言文字应用管理办法


　　第一条 为了加强国家通用语言文字应用管理，推动语言文字的规范化、标准化，根据《中华人民共和国国家通用语言文字法》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 本办法所称国家通用语言文字，是指普通话和规范汉字。

　　第三条 凡本市行政区域内的单位和个人，在执行公务或者在公共场合的正式活动中使用国家通用语言文字时，应当遵守本办法。

　　第四条 市语言文字工作部门负责全市国家通用语言文字应用的指导、协调和监督管理。
　　区、县（市）语言文字工作部门负责本行政区域内的国家通用语言文字应用的监督管理。
　　教育、人力资源和社会保障、文化和新闻出版、广播电影电视、工业和信息化、工商、质量技术监督、民政、城市管理、公安、交通运输、旅游、卫生、商务等行政管理部门应当在同级语言文字工作部门的指导下，按照各自职责，做好本系统国家通用语言文字应用工作。
　　铁路、民航、通信、邮政、金融等行业部门负责本行业国家通用语言文字应用工作。

　　第五条 有关行政管理部门和行业部门应当在同级语言文字工作部门的指导和协调下，按照下列规定负责本系统或者本行业国家通用语言文字应用工作：

　　（一）教育行政管理部门负责对学校及其他教育机构语言文字应用的管理和监督，将语言文字规范化、标准化纳入教育督导、检查、评估的内容；
　　（二）人力资源和社会保障行政管理部门负责行政机关工作人员语言文字应用的管理和监督，将普通话和规范汉字应用水平培训列入公务员培训计划和相关职业技能培训的基本内容；
　　（三）广播电影电视、文化和新闻出版、工业和信息化等行政管理部门负责广播、报刊、网络等媒体以及汉语文出版物、信息处理和信息技术产品中语言文字应用的管理和监督；
　　（四）民政行政管理部门负责社会团体、民办非企业单位名称和地名等用字的管理和监督；
　　（五）质量技术监督行政管理部门负责对计量单位、标准用字的管理和监督；
　　（六）工商行政管理部门负责企业名称、商品的商标、广告等语言文字应用的管理和监督；
　　（七）城市管理行政管理部门负责对牌匾、公共场所设施等用字的管理和监督；
　　（八）公安行政管理部门负责对居民身份证、户口簿中公民姓名用字的管理和监督；
　　（九）卫生、商务、旅游、交通运输等行政管理部门负责对医疗、商服、旅游、公共交通等公共服务行业语言文字应用的管理和监督；
　　（十）铁路、民航、通信、邮政、金融等行业部门负责对本行业语言文字应用的管理和监督。

　　第六条 下列情形应当使用普通话：

　　（一）国家机关、具有公共管理职能的事业单位、社会团体，在执行公务或者在公共场合的正式活动用语；
　　（二）学校及其他教育机构的教育教学和集体活动用语；
　　（三）少数民族汉语教学和对外汉语教学用语；
　　（四）广播电台、电视台的播音、主持和采访用语，汉语文音像制品和有声电子出版物用语；
　　（五）公共交通、民航、铁路、航运、旅游、商服、邮政、通信、医疗、餐饮等公共服务行业直接面向公众的服务用语；
　　（六）各类会议、展览、大型活动的工作用语；
　　（七）法律、法规和规章规定的应当使用普通话的其他情形。

　　第七条 以普通话作为工作或者学习语言的下列人员应当接受普通话水平测试，并达到国家规定的等级标准：

　　（一）教师和申请教师资格的人员；
　　（二）广播电台、电视台的播音员、节目主持人；
　　（三）影视话剧演员；
　　（四）国家机关工作人员；
　　（五）师范类专业、播音与主持艺术专业、影视话剧表演专业以及其他与口语表达密切相关专业的学生；
　　（六）行业主管部门规定的，以口语表达为职业、直接面向社会公众服务的广播员、话务员、解说员、导游员等应当接受测试的人员。

　　前款所列人员尚未达到规定的普通话等级标准的，其所在单位应当分别情况进行培训，使其逐步达到规定的等级标准。

　　第八条 国家机关、学校、新闻媒体和公共服务行业等用人单位在新录（聘）用人员时，应当考核其普通话水平。

　　第九条 市语言文字工作部门应当制定培训计划，公布达到普通话等级标准的期限，组织、指导用人单位开展普通话水平培训。

　　第十条 有下列情形的，可以使用方言：

　　（一）国家机关工作人员执行公务时确需使用的；
　　（二）经国家或者省广播电影电视行政管理部门批准的播音用语；
　　（三）戏曲、影视等艺术形式中需要使用的；
　　（四）出版、教学、研究中确需使用的。

　　第十一条 面向社会公众的用字应当执行下列标准或者规范：

　　（一）简化字，依照1986年国务院批准重新发表的《简化字总表》；
　　（二）异体字中的选用字，依照1955年文化部、中国文字改革委员会联合发布的《第一批异体字整理表》；
　　（三）印刷用字，依照1988年国家语言文字工作委员会和国家新闻出版署联合公布的《现代汉语通用字表》；
　　（四）汉语拼音用字、字母书写，依照1958年第一届全国人民代表大会第五次会议通过并公布的《汉语拼音方案》；拼写和分词连写，依照国家技术监督局1996年批准的《汉语拼音正词法基本规则》；
　　（五）计量单位的名称用字，依照1984年国务院发布的《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》所附的《中华人民共和国法定计量单位》；
　　（六）标点符号和出版物上数字的用法，依照国家技术监督局1995年批准的《标点符号用法》、《出版物上数字用法的规定》。
　　国家对面向社会公众的用字标准有新规定的，从其规定。

　　第十二条 下列情形应当使用规范汉字：

　　（一）国家机关、企业事业单位、社会团体名称等用字；
　　（二）各类公文、公务印章、信函、档案、合同、公务名片、票据、报表、宣传材料等用字；
　　（三）各类报纸、期刊、图书、电子出版物和网络出版物、音像制品等出版物的用字；
　　（四）各类电子屏幕用字，电子信息处理和信息技术产品以及网站的网页用字；
　　（五）本市生产并销售的商品名称、包装、说明及广告等用字；
　　（六）有关机构出具的检测报告、评估报告、鉴定报告、公证文书等用字；
　　（七）各类证件、徽章、条幅、奖状、奖牌等用字；
　　（八）医疗机构出具的病历、处方、检验报告等用字；
　　（九）各类名称牌、指示牌、标志牌、招牌、标语牌等牌匾用字；
　　（十）自然地理实体、行政区划、居民地，以及车站、码头、机场、名胜古迹、旅游景区等地名及公共场所设施用字；
　　（十一）法律、法规和规章规定的应当使用规范汉字的其他情形。

　　第十三条 面向社会公众的用字书写、印刷、制作应当符合下列要求：

　　（一）汉字书写规范、工整，易于辨识；
　　（二）书写行款，应当横行由左至右，确需竖行书写的，应当由右至左；
　　（三）汉语拼音应当与汉字并用，加注在汉字下方，拼写准确，分词连写；确需单独使用的，应当横行。

　　第十四条 有下列情形之一的，允许使用或者保留繁体字、异体字：

　　（一）文物、古迹以及历史人物、革命先烈的墨迹；
　　（二）姓氏中的异体字；
　　（三）书法、篆刻等艺术品；
　　（四）题词和招牌的手书体；
　　（五）出版、教学、研究中需要使用的；
　　（六）经有关部门批准的特殊情况。

　　老字号牌匾、手书招牌使用繁体字和异体字的，应当在适当位置设置使用规范汉字的副牌。

　　第十五条 除本办法第十四条规定外，面向社会公众的用字禁止使用下列不规范字：

　　（一）已经简化的繁体字；
　　（二）已经淘汰的异体字和旧形字；
　　（三）已经废止的《第二次简化方案（草案）》中的简化字；
　　（四）生造的简体字。

　　第十六条 面向社会公众的用字不得单独使用外国文字。需要配合使用外国文字的，应当采用以规范汉字为主、外国文字为辅的形式，外国文字的字体应当小于规范汉字。

　　各类汉语文出版物不得在汉字标题或者行文中将可用汉字表达的词汇用外国文字代替，专业术语、缩略语确需使用外国文字的除外。

　　第十七条 企业名称应当使用符合国家规范的汉字，不得含有外国文字、汉语拼音字母、阿拉伯数字。外商投资企业名称可以使用出资的外国企业的字号，但应当译成汉字。

　　企业名称牌匾不得单独标注外国文字。企业在广告宣传、产品标识、产品包装上不得使用外文名称，确因业务需要使用外文名称的，应当与中文名称同时使用，且不得突出外文名称。
第十八条 广告使用成语、词语不得滥用谐音字；不得单独使用外国语言文字，如因特殊需要使用外国语言文字的，应当采用以国家通用语言文字为主、外国语言文字为辅的形式。

　　广告因创意等需要使用的手书体字、美术字、变体字、古文字，应当易于辨认，不得引起误导。

　　第十九条 自然地理实体、行政区划、居民地以及具有地名意义的台、站、港、场等地名标志牌上地名的罗马字母拼写，以《汉语拼音方案》作为统一规范和国际标准，禁止使用外文拼写。

　　第二十条 各类牌匾、广告牌及公共场所设施用字，其字形及表述内容应当保持完整，缺损应当及时修复。

　　第二十一条 国家机关工作人员，编辑、记者、校对和文字录入人员，教师，广告业从业人员，中文字幕机操作等人员，应当接受汉字应用水平培训和测试，达到国家规定的标准。

　　第二十二条 任何单位和个人对不规范用语用字行为有权提出批评，并向有关部门举报投诉。受理部门应当进行调查处理，并及时予以答复。

　　市、区、县（市）语言文字工作部门根据需要可以聘请有关人员担任监督员，对国家通用语言文字使用情况进行监督。

　　第二十三条 新闻媒体应当设置专门栏目宣传国家通用语言文字法律、法规、规范标准及相关知识，发布国家通用语言文字公益广告，对国家通用语言文字使用情况进行舆论监督。

　　第二十四条 市、区、县（市）语言文字工作部门应当定期组织有关部门和专家，对本行政区域内语言文字工作及本办法实施情况进行检查评估，并向社会公布检查评估情况。

　　各级语言文字工作部门应当建立监测工作网络，对有关单位、公共场所等的用语用字情况进行监测，并向社会公示监测结果。

　　第二十五条 市、区、县（市）语言文字工作部门应当定期召开由有关行政管理部门或者行业部门等成员单位参加的语言文字工作联席会议，沟通和通报有关情况，协调和处理语言文字工作的有关问题。

　　第二十六条 市、区、高等院校及相关行业设立的汉语言文字培训测试机构，负责普通话水平和汉字应用水平培训、测试。

　　汉语言文字培训测试机构应当遵守培训、测试工作的各项规定，保证培训、测试质量。

　　第二十七条 市、区、县（市）人民政府应当对在执行本办法中成绩突出和在国家通用语言文字的推广、研究和管理中做出突出贡献的单位和个人给予表彰、奖励。

　　第二十八条 违反本办法规定，不按照国家通用语言文字规范和标准使用语言文字的，由语言文字工作部门或者相关部门根据各自职责予以批评教育，并按照有关规定予以处理。

　　第二十九条 广告、牌匾用语用字违反本办法规定的，由工商行政管理部门或者城市管理行政执法部门给予警告，责令限期改正；拒不改正的，按照有关规定予以处罚。

　　第三十条 有关行政管理部门和行业部门未按照本办法第五条规定履行管理职责的，由同级语言文字工作部门责令改正；拒不改正的，由有权机关依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。

　　第三十一条 语言文字工作部门及其工作人员，应当认真履行职责，严格执法；对滥用职权、徇私舞弊、不履行法定职责的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分。

　　第三十二条 本办法自2011年5月1日起施行。