湖南省食品药品监督管理局


关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知



湘食药监发〔２００７〕１４号
各市、州食品药品监督管理局：
　　《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）已经局办公室审议通过，现印发给你们，请认真执行。



湖南省食品药品监督管理局
二００七年八月三十一日


湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法(试　行)


　　第一条　为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证医疗器械使用安全有效，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，结合我省实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于湖南省辖区内持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的公民、法人或其他组织（以下简称持证单位）和省内各级食品药品监督管理部门。
　　第三条　本办法所称医疗器械生产、经营企业退出，是指医疗器械生产、经营企业不再或不准再从事医疗器械生产、经营活动，依法吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
　　第四条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的注销由省食品药品监督管理部门负责办理；持证单位所在地设区的市级食品药品监督管理部门可负责受理。
　　第五条　医疗器械生产、经营企业有下列情形之一的，不得再从事医疗器械生产、经营活动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》：
　　（一）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证的；
　　（二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的；
　　（三）医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的；
　　（四）医疗器械生产、经营企业依法关闭的；
　　（五）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
　　（六）不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的；
　　（七）企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
　　（八）医疗器械生产、经营企业去向不明的；
　　（九）法律、法规规定应当注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
　　第六条　企业主动申请退出医疗器械生产、经营活动，需提供以下材料：
　　（一）医疗器械生产、经营企业注销申请报告，须有法人签字、企业盖章；
　　（二）《医疗器械生产、经营企业许可证》注销登记表（一式二份）（见附件）；
　　（三）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
　　（四）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
　　（五）其他需要提供的材料。
　　法人企业下设分支机构注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，由法人企业提出申请。
　　第七条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤回、撤销、吊销、宣布无效的，医疗器械生产、经营企业依法关闭的，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的，发证机关填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》后，即可办理注销手续。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
　　第八条　企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的，不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常生产、经营的，须取得相关证据、证明材料、调查结论等，由企业所在地市州局填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局，依法注销。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
　　第九条　医疗器械生产、经营企业去向不明或终止生产、经营行为，持证单位未提出注销申请的，由企业所在地市州局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局。省局在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上公示，公示期为２个月，公示期内企业未主动联系，公示期满后，办理注销手续。
　　第十条　企业所在地市州食品药品监督管理局受理企业注销申请，对申请资料进行审查，５个工作日内签署意见，并上报省局。
　　第十一条　省局按规定办理注销手续，在１０个工作日内作出注销与否的决定。
　　第十二条　同意注销医疗器械生产、经营企业许可证的，在５个工作日内通知工商行政管理部门，并在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上向社会公告。
　　第十三条　被依法注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位，自注销之日起，应当停止医疗器械生产、经营活动。
　　第十四条　企业在药品监督管理部门就注销许可事宜进行调查及公示期间有权进行陈述申辩，药品监督管理部门应当认真听取。在注销决定作出以后企业有权申请行政复议或提起行政诉讼。
　　第十五条　本办法所称医疗器械生产、经营企业去向不明是指各级食品药品监督管理部门在日常监督中发现原许可的生产、经营场所已不再从事医疗器械生产、经营活动或者生产、经营场所半年以上处于关门状态且通讯无法联系。
　　第十六条　已委托市州局发证的医疗器械专营店、隐形眼镜店、其他商店（药店）兼营医疗器械的兼营店的注销办理的要求、程序参照本办法执行。
　　第十七条　本办法由湖南省食品药品监督管理局负责解释。本办法自发布之日起施行。
　　（附件略）




中国民用航空总局办公厅


关于印发民航总局机关节约资源工作措施的通知


总局机关各部门，机关服务局：
现将民航总局机关节约资源工作措施印发你们，请认真遵照执行。

中国民用航空总局办公厅
二〇〇六年四月六日


民航总局关于加强节能工作的意见

民航各地区管理局，各航空运输(通用)、服务保障企业，各机场公司，总局机关各部门，局属各企事业单位：
为了贯彻《国务院关于加强节能工作的决定》的要求，落实“十一五”规划纲要中提出的节能目标，加强民航节能工作，现提出以下意见。
一、充分认识加强节能工作的必要性和紧迫性
党的十六届五中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十一个五年规划的建议》中提出：“要把节约资源作为基本国策”。民航总局提出在本世纪头20年建设民航强国的战略目标，民航的机队规模将不断扩大，机场数量和等级将不断增加和提高，对能源的需求持续增加，获取这些能源的成本也越来越高，解决这些矛盾和问题的根本出路在于节约能源。
民航面临的节能形势十分紧迫。2005年全行业的航油消耗量达到了930万吨的历史最高水平，占国内各行业成品油消耗总量的3％ 左右，预计到2010年，民航发展对航油的需求量约为1750万吨。世界原油价格和航空煤油销售价格一直在高位波动，航空公司运营成本急剧上升。如不妥善解决和消化航油成本带来的负面影响，将直接影响我国航空运输业持续健康发展。
二、加强节能工作的指导思想、原则和目标
指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻科学发展观，落实节约资源基本国策，以提高能源利用效率为核心，以转变增长方式、加快技术进步、建立科学管理制度为手段，逐步实现民航低能耗水平下的持续快速增长。
原则。一是将加强节能工作和建设新一代民用航空运输系统、建设民航强国结合起来。二是坚持把加强节能作为转变民航增长方式的重要内容。三是坚持企业实施为主和政府引导推动相结合。四是发挥市场机制作用和政府宏观调控相结合。五是坚持依法强化管理和政策激励相结合。
目标。“十一五期间”，全面贯彻国家节能中长期专项规划和民航“十一五”规划的各项内容，到2010年民航单位产出能源消耗(航空公司为每吨公里油耗、机场为每人次电力消耗水平)比目前下降10％ 左右；力争到2020年下降20％ ，达到目前航空发达国家的水平。
三、加强节能的重点工作
(一)努力构建节约型的增长方式。避免简单方式的扩大再生产，着力提高民航增长的质量和效益，努力实现速度和结构、质量、效益相统一。依靠提高管理水平，实现航空运输的增长由单纯的依靠运力增长向运力增长和客座率、载运率、日利用率综合提高的转变。
(二)提高航空公司航油使用效率。根据行业特点，把航空公司节油作为能源节约的重中之重。一是使用和完善计算机飞行计划系统，根据航班运行的气象、航行、商载等不同情况的评估，选择出上述条件下最优的飞行计划和燃油携带量。二是加强重量控制。在保障安全的前提下采取各种措施减轻飞机的起飞重量。三是做好备降场选择。利用现代气象技术，选择靠近航路的备降场作为主备降场来代替传统的备降场。四是改装飞机，提高燃油效率。通过改装或选装飞机、加强飞机日常维护等措施，提高飞行品质。五是加快飞机的更新换代，淘汰高耗能的老旧飞机。
(三)降低机场电力消耗水平。在机场选址、设计、建设、运营等各环节体现节能原则，落实节能要求。优先采用能耗低的设计方案，减少制冷和制热方面的能源消耗；鼓励使用低损耗、高效能的材料和设施设备，力求在满足室内环境舒适要求下，能源消耗最小；在机场照明、空调系统中逐步推广节电装置；根据天气、光线、温度和机场旅客量等采取不同的照明等级和温度控制。
(四)推进新一代空管体系建设。根据建设新一代民用航空运输系统的要求，加快新一代空管系统的建设。加强新技术和新程序的应用，提高运行管理中心协调、决策能力；改善和优化空域环境，发挥大型区域管制中心的作用，提高重点繁忙机场和航路的运行容量；提高管理水平，减少飞机的空中拥堵、空中等待和地面等待；加强与有关方面的协调，优选优化航路，缩短飞行时间；加强气象系统建设，将天气对飞行的影响降低到最小。
(五)重视节能型机关建设。一是突出抓好节约用电工作。加强空调系统节电管理，办公区域的夏季空调温度设置不得低于26度。降低灯光系统耗电量，充分利用自然光，杜绝白昼灯、长明灯；减少电梯使用，及时关灯、关闭复印机和电脑等。二是积极降低公务用车油耗。严格执行公务用车标准，控制车辆规模；优选节能环保型车辆，及时报废、淘汰油耗高的老旧车辆。
四、加强节能工作的保障措施
一是加强宏观指导和规划。把加强节能工作作为民航行业发展五年规划和各类专项规划的重要内容，提出明确的目标、任务和政策措施。民航各企事业单位、部门也要把加强节能工作作为本单位、本部门规划的重要内容。
二是健全法制。贯彻国家有关节约能源的法律法规和技术标准，抓紧制定、更新、完善民航行业节约能源的规章制度和技术标准，科学制订节能降耗指标，保障节能工作有章可依。尤其是要进一步制定有关航空公司节油、机场节能等方面的规章制度，进一步研究和量化航空公司、机场节能的指标。
三是推动节能工作机制的建立。综合运用市场机制和经济杠杆作用，建立和完善机票价格和油价联动机制。配合有关部门积极稳妥地推进航油价格和航油供应体系改革。实行节能奖励制度，对在节能管理、节能科学技术研究开发和推广应用工作中做出显著成绩的单位和个人给予表彰和奖励。
五、加强节能工作的组织实施
一是通过各种形式加强宣传和培训。要开展形式多样的节能宣传活动，提高全行业对加强节能工作重要意义的认识。组织开展相关管理和技术人员的培训。
二是建立节能工作责任制。民航各企事业单位、各部门要将节能工作目标明确到机构和个人，明确一位负责同志管理节能工作。要完善航油、电力的使用计量、记录、报告、奖惩等管理制度，把能源节约纳入日常管理和工作考核之中。
三是加强重点企业的节能管理。大中型航空公司、机场是能源消耗大户，挖掘潜力大，是民航降低能耗的重点。要建立严格的管理和有效的激励制度，进一步调动广大职工的积极性。强化基础工作，配备专职人员，将节能降耗的目标和责任落到实处。民航总局将加强对这些企业节能情况的跟踪、指导。
四是加强监督管理。依据有关法律法规和规章制度，采取切实有效措施，坚持科学管理和严格管理，各地区管理局要加强对辖区企事业单位节能工作的监督。加强对民航企业进行节能专项检查，集中宣传节约能源的先进典型，曝光和处罚浪费能源行为。